Hasta tanto las iniciativas de prototipos de ventiladores cumplan con la todos los requerimientos, la sala especializada de dispositivos médicos del INVIMA se declara en sesión extraordinaria permanente La aprobación de los protocolos de investigación de los prototipos es necesaria para poder iniciar la fase de investigación clínica con seres humanos. Proyecto InnspiraMED (EIA-UDEA): el órgano asesor precisó los requerimientos que a la fecha se encuentran pendientes (Acta 9); Proyecto Unisabana Herons: se requiere completar y aclarar los requerimientos mencionados (Acta 9).
Colombia: La Sala Especializada de Dispositivos Médicos del INVIMA en sesión extraordinaria permanente
Jun 25, 2020 | Noticias, Asuntos Regulatorios