La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha intensificado sus acciones de enforcement contra compañías que comercializan productos GLP-1 magistrales, emitiendo cartas de advertencia a 30 empresas de telemedicina por presuntamente realizar afirmaciones falsas o engañosas. La autoridad se centra particularmente en anuncios que sugieren equivalencia con medicamentos aprobados por la FDA, como Wegovy de Novo Nordisk, así como en intentos de eludir el proceso formal de aprobación mediante formulaciones magistrales. Esta es la segunda ola relevante de cartas de advertencia en seis meses, lo que evidencia una estrategia más amplia y agresiva para combatir la promoción ilícita, el etiquetado indebido y la venta en línea de medicamentos no aprobados.
Categorías
Archivo
Más contenidos que pueden interesarle
Categorías
Archivo